Биоэтика мәселелері жөніндегі локалдық комиссия туралы ереже
Стандартты операциялық рәсімдер
- СОР жазу, қарастыру, тарату және қайта қарау
- ЛКБэ жұмысындағы құпиялылықты сақтау
- Тәуелсіз кеңесшілерді іріктеу
- Зерттеу құжаттарының пакетін (зерттеу хаттамасы және т.б.) сараптамаға беру процесі
- Зерттеу өтінімін бағалау
- Зерттеу құжаттамасының бастапқы қаралуы (өтінімдер, хаттамалар)
- Зерттеу құжаттары пакетін жеделдетілген сараптама
- Қайта берілген өтінімдерді сараптау
- Зерттеу құжаттарына түзетулерді қарастыру
- Зерттеу барысын бақылау
- Аралық мониторинг
- Ағымдағы зерттеу құжаттарымен жұмыс
- Хаттамаға сәйкес келмеу немесе бұзылу жағдайы
- Зерттеуді тоқтату
- Қатысушылардың сұрауларына жауап беру
- Жағымсыз құбылыстар мен реакциялар туралы хабарлау
- ЛКБэ отырысын өткізу
- ЛКБэ кезектен тыс отырысы
- ЛКБэ құжаттамасының құпиялылығын сақтау
- ЛКБэ құжаттарын сақтау
Локалдық биоэтика мәселелері жөніндегі комиссия ЛКБэ-ге өтінім беру үшін құжаттар