Положение о Локальной комиссии по вопросам биоэтики Скачать Стандартные операционные процедуры: Написание, рассмотрение, распространение и пересмотр СОПов Скачать Сохранение конфиденциальности в работе ЛКБэ Скачать Отбор независимых консультантов Скачать Процесс подачи заявки на экспертизу пакета документов исследования (протокол исследования и др.) Скачать Оценка заявки исследования Скачать Первоначальное рассмотрение документации по исследованию (заявки, протоколы исследования) Скачать Ускоренная экспертиза пакета документов исследования Скачать Экспертиза повторных заявок Скачать Рассмотрение поправок к документам исследования Скачать Наблюдение за ходом исследования Скачать Промежуточный мониторинг Скачать Работа с документами текущего исследования Скачать Несоответствие или нарушение протокола Скачать Прекращение исследования Скачать Ответы на запросы участниковСкачать Уведомление о нежелательных явлениях и реакцияхСкачать Проведение заседания ЛКБэ Скачать Внеочередное заседание ЛКБэ Скачать Сохранение конфиденциальности документации ЛКБэ Скачать Хранение документов ЛКБэ Скачать
